Los Complejos Hospitalarios Universitarios de Santiago de Compostela y de Vigo vienen de ser seleccionados para la administración de terapias CAR-T en pacientes adultos. Esa designación se formalizará mediante resolución de la Secretaría de Estado de Sanidad, luego de la validación por parte del Grupo Institucional del Plan para el Abordaje de las Terapias Avanzadas en el Sistema Nacional de Salud.
Galicia ya disponía desde 2022 de dos centros designados por el Ministerio de Sanidad para la administración de terapia CAR-T: el Complejo Hospitalario Universitario de A Coruña administraba estos medicamentos avanzados en pacientes adultos y el de Santiago de Compostela en pacientes pediátricos.
Concretamente, el Complejo Hospitalario Universitario de A Coruña ya había sido designado como perteneciente a la red de centros autorizados para el uso de medicamentos CAR-T para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma difuso de células grandes B recidivante o refractario, linfoma recurrente o refractario de células de manto y mieloma múltiple en recaída y refractario en el Sistema Nacional de Salud.
Por su parte, el Complejo Hospitalario Universitario de Santiago de Compostela había sido elegido como perteneciente a la red de centros designados para el uso de medicamentos CAR-T para el tratamiento de pacientes pediátricos con leucemia linfoblástica aguda de células B refractaria.
El plan de acceso a terapias avanzadas de Galicia tiene como misión coordinar a los diferentes actores del sistema de salud para garantizar la equidad en el acceso, la eficiencia en la administración y el seguimiento de la efectividad de los tratamientos. Este plan está alineado con las políticas nacionales de salud, y adaptado a las necesidades y capacidades específicas de la comunidad.
Teniendo en cuenta el aumento de nuevas indicaciones de estos medicamentos en patologías prevalentes en Galicia, así como la experiencia del Complejo Hospitalario Universitario de Santiago y el Hospital Álvaro Cunqueiro de Vigo en el manejo de las terapias CAR-T, se consideró necesario trabajar en la ampliación del modelo organizativo de la administración de estas terapias avanzadas, para poder dar respuesta a las necesidades asistenciales reales de los pacientes de nuestra comunidad.
En aras de la equidad y la homogeneidad de acceso en todo el Sistema Nacional de Salud, la inclusión de nuevos centros en Galicia garantiza la oportunidad de que todos los pacientes que sean clínicamente candidatos a estas terapias puedan ser tratados en su comunidad autónoma de origen, sin que la distancia geográfica sea un problema para ellos ni para sus familias o cuidadores.
Un total de 136 pacientes tratados
En Galicia ya se trataron 136 pacientes con estas terapias, las cuales supusieron una inversión de 19 millones de euros, toda vez que el pago de estas terapias se hace en función de los resultados obtenidos en el paciente.
Cabe destacar que los tres centros gallegos actualmente designados para la utilización de estos medicamentos participan también en ensayos clínicos con CAR-T, tanto industriales como académicos.
El Complejo Hospitalario Universitario de Santiago participó en el ensayo clínico del CAR-T académico ARI0002h, en la indicación de mieloma múltiple en recaída/refractario, desarrollado y promovido por el Hospital Clínic de Barcelona.
Esta participación permitió la inclusión del centro gallego en la autorización de uso de dicho medicamento una vez finalizado el ensayo clínico, en el programa de uso compasivo, dando lugar así a la administración del primer CAR-T para mieloma múltiple en territorio gallego y evitando el desplazamiento de esos pacientes a otras comunidades autónomas.
En estos momentos, está en proceso de solicitud de la autorización de uso para la indicación de mieloma múltiple autorizada por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios, lo cual podría permitir la fabricación de dicho medicamento académico en el Centro de producción de terapias avanzadas de Galicia.
